新冠肺炎疫苗生产车间暴露:高达每分钟600剂 员工加班是正常的
目前,这个车间一分钟可以装满600剂疫苗。王雪松说,灌装和包装生产线都实现了自动化和智能化。目前生产线24小时运转,每天最多可生产注射器单次注射、西林瓶单次注射、西林瓶多次注射等数十万剂新冠肺炎疫苗产品。
每天早上8点,在南六环外,北京科兴中维生物科技有限公司的车间一直在忙碌。该公司包装部门经理王雪松告诉记者:“这是最近的正常状态。新冠肺炎疫苗生产进入最关键时期,大家都很担心,一定会保质保量完成任务。”
目前,科兴中威公司生产的新冠肺炎灭活疫苗“克来福”正在进行三期临床试验,有望在近期获批使用。王雪松的任务是带领他的同事完成新冠肺炎疫苗的灌装和包装。它们的速度和效率决定了科兴众信关伟疫苗的成品容量。
每分钟可注射多达600剂疫苗
今年突发疫情打乱了大家的生活节奏。在大部分人忙着买口罩和消毒剂的时候,科兴中威一直积极参与疫苗研发。在北京的全力支持和配合下,公司在不到100天的时间里,在大兴生物医药基地建成了现代化的生产工厂,包括P3高级实验室、A级洁净车间和恒温冷藏仓库。王雪松的准备车间也在这里。
近日,记者跟随他进入车间参观疫苗生产一线。进入车间前,应穿上专用清洁外套、一次性帽子和鞋套。可走进车间,记者发现有“隔间”。王雪松指着玻璃墙上的设备自豪地介绍:“这是我们的灌装设备,16根软管可以同时准确地将疫苗液注入包装瓶中。”
灌装过程中瓶子倒了怎么办?根据王雪松的说法,这是一个非常特殊的情况。如果发生这种情况,工作人员将戴上RABS隔离手套和全封闭防护服,然后进入封闭车间进行扶正作业。
目前,这个车间一分钟可以装满600剂疫苗。王雪松说,灌装和包装生产线都实现了自动化和智能化。目前生产线24小时运转,每天最多可生产注射器单次注射、西林瓶单次注射、西林瓶多次注射等数十万剂新冠肺炎疫苗产品。
科兴中卫表示,已建成并投入使用的新冠肺炎疫苗生产线年生产能力超过3亿剂。计划在本月完成第二条生产线的建设,将“克莱芙”的年产量提高到6亿剂以上,届时日产量将超过100万剂。“根据市场需求和可用资金,未来仍有进一步扩大产能的空间,以满足用户对疫苗的需求。”
西林瓶只有“淋浴”才能装药水
在新冠肺炎疫苗生产现场,记者看到,每一个青霉素瓶都要经过全面的“浴”——超声波预清洗,高温蒸汽冷凝水冲洗内外壁,压缩空气注射,然后送到隧道烘箱350度高温干燥,然后合格进入灌装车间,注射药液。
完成疫苗的灌装和包装也需要通过严格的光检。王雪松说:“瓶子上有划痕,疫苗溶液中有异物,这被认为是令人尴尬的,会被挑出来的。”
这不是结束。疫苗出厂前必须通过质量检验。科兴中卫有专门的品控部门。相关工作人员直言,检测非常严格,有的甚至高于国家标准。灭活疫苗的保存温度为2至8。但在实际测试中,疫苗在25放置42天,在37放置21天,各项指标仍符合质量标准。”
最后,所有疫苗产品将储存在5左右的恒温仓库中。工作人员成对工作,每天检查仓库,确保疫苗的安全储存。“经认证的疫苗储存区用绿色栅栏特别隔离,我们将在交付前再次确认,以确保万无一失。”一位工作人员表示,如果是长途运输,会配备冰袋。
“流动”疫苗每天至少15000步
弯腰检查设备的运行状态,注意疫苗制剂在流水线上是否“运行”顺畅,打印清楚“抽查”标签,检查包装盒内的说明书是否有遗漏.采访期间,王雪松几乎没有休息。
家里人为他算了一下账:以前每天上班大概要走7000步。现在一天突破15000步很容易。说到家庭,王雪松感到内疚。他说:“我最后一次去看望父母差不多是两个月前,但是老人在工作上支持我。一年级的双胞胎儿子会‘吐槽’我,说我欠他们很多‘债’,比如辅导作业,看电影,一起玩等等。”
但更多时候,双胞胎会让王雪松振作起来。有时候是微信“工作加油”,有时候是招牌说“爸爸好极了!”。王雪松说:“我觉得很温暖。暖种。”
事实上,王力可宋雪,科兴中卫的每一位员工,都致力于疫苗生产线的安装、调试和生产。在接受记者采访时,很多人会说,“我们只是坚守岗位”,“这是我们应该做的”。
肖旭是包装车间的工人。他每天上班的大部分时间,都需要站起来关注流水线的监控设备。问他累不累,他说:“是的,但是他可以坚持。看着一盒疫苗从我们身上出来,我的心是踏实的。”
[热响应]
1.SARS-CoV-2变异了。疫苗还有用吗?
记者从国内多家疫苗生产单位了解到,没有证据表明病毒变异会影响现有疫苗的研发。
“我们已经考虑了病毒在发展过程中的某些条件下发生变异的可能性。”某疫苗研制单位的一名工作人员表示,此前的临床试验也证明,接种SARS-CoV-2灭活疫苗的受试者血清可以与几种国际流行病毒株产生交叉中和保护作用,表明该疫苗可以在世界许多地方预防SARS-CoV-2感染。“当然,我们也会密切关注病毒传播和发展的最新情况,并及时做出反应。”
2.世界上有多少种新冠肺炎疫苗?他们的特点是什么?
目前世界上正在开发的新冠肺炎疫苗有五种技术路线,即灭活疫苗、病毒载体疫苗、重组蛋白疫苗、核酸疫苗和减毒活疫苗。
科兴中卫研发的灭活疫苗也是最传统最经典的技术路线。专家解释说,SARS-CoV-2是体外培养,然后灭活,再制成疫苗。因为疫苗中的病毒已经失去了活性,不再有害,但它们的“尸体”仍然可以刺激人体产生抗体。
腺病毒载体疫苗是指以经修饰的无害腺病毒为载体,装载SARS-CoV-2的S蛋白基因,刺激人体产生抗体而制成的腺病毒载体疫苗。
重组蛋白疫苗又称基因工程重组亚单位疫苗。通过基因工程,产生S蛋白,这是SARS-CoV-2中最有可能的抗原,并注射到人体内,刺激人体产生抗体。目前,我国已经掌握了大规模生产高质量、高纯度疫苗蛋白的技术,可以实现大规模生产。
核酸疫苗包括mRNA疫苗和DNA疫苗,直接将编码S蛋白的mRNA或DNA注射到人体内,利用人体细胞在人体内合成S蛋白,刺激人体产生抗体。相当于给免疫系统一个病毒文件。
减毒活疫苗以经批准的减毒流感病毒疫苗为载体,携带SARS-CoV-2的S蛋白,刺激人体产生针对两种病毒的抗体。
3.新冠肺炎疫苗研发现状如何?
中国已开发出世界新冠肺炎疫苗的五条技术路线。在近日举行的国务院联防联控机制新闻发布会上,国务院联防联控机制疫苗研发团队工作组组长、国家卫健委医药卫生科技发展研究中心主任郑中伟表示,SARS-CoV-2疫苗研发目前处于世界第一方阵。截至12月2日,我国已有15种疫苗进入临床试验,其中5种疫苗已进入III期临床试验。
7月以来,在自愿、知情、同意的前提下,我国对高危人群进行了应急接种,完成新冠肺炎疫苗应急接种100多万剂。经过严格的不良反应监测和随访观察,未出现严重不良反应。
(原标题:“病毒变异疫苗还有用吗?”,本报记者走访了新冠肺炎疫苗生产车间)
来源:北京日报客户记者:张航和关欣