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世界上第一个被批准的新冠肺炎疫苗已经到来 距离结束疫情还有多远?

发布于:2020-12-03 被浏览:2184次

新冠肺炎疫苗,作为“疫情终结者”,已经被很多人所期待。然而,疫苗的诞生离瘟疫的结束还很远。

在漫长而黑暗的一年后,与新冠肺炎的战争终于迎来了一个“历史性时刻”,人类社会为此付出了6000多万人感染和148万人死亡的代价。

就在昨天,英国政府宣布已经批准使用辉瑞和生物技术公司生产的新冠肺炎疫苗。

这是世界上第一个被批准大规模使用的新冠肺炎疫苗。11月发布的三期临床试验结果显示,疫苗有效率高达953,354,远高于新冠肺炎疫苗研发初期科学家预期的60%。

英国迫不及待地要将这种疫苗投入使用,他们将于下周开始在全国范围内接种疫苗。

据英国广播公司报道,新冠肺炎疫苗获得批准后,第一批医务人员和老年人将有机会接种疫苗。先保证医疗实力,再考虑年龄。

疫苗史上前所未有的速度

新冠肺炎疫苗近在咫尺,这是自去年11月以来的全球共识。

几个疫苗种子选手本月公布了自己的三期临床试验数据,都是好消息:辉瑞和moderna mRna疫苗有效率在90%以上,阿斯利康腺病毒疫苗有效率也在70%。

辉瑞和BioNTech生产的疫苗是世界上第一个上市的mRna疫苗,也是研发最快的疫苗——,在全球疫苗史上从未如此之快。

一般情况下,一种疫苗的研发和上市至少需要四五年的时间。为什么全新的疫苗技术mRNA可以在一年内完成新冠肺炎疫苗从研发到上市的全过程?

辉瑞和莫德纳的mRNA疫苗更早进入临床阶段,莫德纳的mRNA1273疫苗于2020年3月3日进入临床试验阶段,是美国第一个新冠肺炎疫苗。

据美国生物制药公司RNAimmune的CEO沈东博士告诉《八健康新闻》,虽然新冠肺炎疫苗是第一个由mRNA技术平台开发的疫苗,但其技术平台相对成熟。

此前,在中东呼吸综合征冠状病毒流行期间,一些公司已经在利用基因技术平台开发中东呼吸综合征疫苗。但由于世界范围内Mers感染人数少,疫情没有大规模传播就结束了,因此没有生产出FDA批准的疫苗,也没有披露相关研究数据。

新冠肺炎疫情爆发后,新冠肺炎的疫苗可以根据Mers的研究结果进行调整、修改和优化,Mers也是一种冠状病毒。

此外,新冠肺炎肺炎这种传染病比Mers更适合快速生产疫苗。Mers的死亡率很高,限制了参与实验的人数。然而,虽然新冠肺炎的肺炎感染率很高,死亡率也不高,人群传播迅速,但却有许多无症状的感染者。因此,从疫苗生产的必要性和临床试验的便利性来看,新冠肺炎肺炎更适合于疫苗开发。

因此,新冠肺炎基因疫苗的快速研发归功于成熟的技术平台和“合适的”传染病。

各国都在为疫苗接种做准备

不仅是第一个吃螃蟹的英国,全世界数十亿人都在等待疫苗。

尤其是对于整个夏天都在抢购疫苗的富裕国家的人来说,几乎一切都准备好了,就等着自己的药品监管机构发布。

在第一个新冠肺炎疫苗被批准的那天,英国大约有50家医院准备注射,一些疫苗接种点如会议中心也准备好了。据BBC报道,“专家拟定了临时优先接种名单,目标是保护高危人群。他们是住在养老院的老年人,其次是80岁以上的老年人和其他保健和社会护理人员。”

据英国媒体报道,第一批疫苗将在未来几天内抵达。随着2021年的到来,将会有更多的疫苗问世,50岁以上的人和患有基础疾病的年轻人可以大规模接种疫苗。

这次批准的辉瑞疫苗的顺序是英国4000万剂,欧洲3亿剂,日本1.2亿剂,加拿大2000万剂,澳大利亚1000万剂,而美国的顺序是1亿剂。但当时与药企达成协议,美国政府可能在1亿剂以上的基础上再购买5亿剂。

毫无疑问,英国批准新冠肺炎疫苗会给其他国家的疫苗批准带来更大压力,其中美国FDA首当其冲。

12月10日,FDA将直播是否批准辉瑞疫苗的讨论。之后,12月17日,委员会将再次开会,讨论是否批准莫德纳疫苗。美国政府与两家公司签署了1亿剂疫苗的预购合同。

副总统伯恩斯在周一的电话会议上还告诉美国各州州长,疫苗的推出可能“最早于12月14日”开始。

第一种疫苗被批准的消息一公布,CNN就发布了一份文件,推断新冠肺炎在美国的接种路径:

12月,一线医护人员和养老院老人入住;

1月份,更多的医务工作者和一些核心岗位,如急救医疗技术人员、消防员、警察等。

2月,核心人员和高危成年人较多;

3月,剩余核心人员和高危人员,但仍不是65岁以下的普通健康人;

4月,新冠肺炎疫苗接种进入第二阶段。第一批接种疫苗的是学校和幼儿园的教师、销售人员和运输工人;

5月份,新冠肺炎疫苗在青少年和儿童中的临床结果将出现,我们将知道儿童和青少年是否可以接种疫苗.

周三,当第一种新冠肺炎疫苗获得批准时,日本国会议员也批准了对该国现有《预防接种法》的修订,在政府免费提供疫苗的病原体名单中增加了新的冠状病毒。这一修订意味着日本居民可以免费接种新冠肺炎疫苗。

为了确保2021年奥运会的顺利进行,早在今年9月,日本政府就提出在2021年上半年提供全民可用的疫苗数量,并在奥运会前完成全国新冠肺炎疫苗接种。

目前,日本政府已经与辉瑞签署了1.2亿剂疫苗的订单。根据记录,日本与三大疫苗研究公司签署的新冠肺炎疫苗订单总数已超过2.9亿剂,是日本1.26亿人口的两倍多。

加拿大就更夸张了。他们已经预定了相当于人均10剂的疫苗。加拿大总理特鲁多日前还宣布,经验丰富的作战将军丹尼福丁(Danny Fordin)将负责新冠肺炎疫苗在该国的分发,称“新冠肺炎的疫苗接种工作将是加拿大历史上最重要的一项工作,这一行动也将是第二次世界大战以来加拿大最重要的动员计划”。

疫苗能结束新冠肺炎疫情吗?

新冠肺炎疫苗,作为“疫情终结者”,已经被很多人所期待。然而,疫苗的诞生离瘟疫的结束还很远。

1796年,爱德华詹纳发明了天花疫苗。直到184年后,“全世界及其全体人民赢得了彻底消灭天花的胜利”。

在战胜天花后,1988年,世卫组织、联合国儿童基金会和其他政府发起了一场全球根除脊髓灰质炎运动。在过去的几十年里,通过接种疫苗,野生脊髓灰质炎病毒的病例数下降了99.9%以上,但行动在最后一刻被中止。由于减毒疫苗毒力的逆转,2018年至2019年,非洲疫苗衍生脊髓灰质炎病例几乎增加了两倍。

现在世界上有100多种确定病原体的传染病,有50多种疫苗和疫苗策略。天花仍然是人类历史上第一个也是唯一一个通过人工免疫消灭的传染病。

目前,两种基因疫苗的临床有效率均在90%以上。理论上,疫苗效果与疫苗效力成正比。但实际上,在进行疫苗临床试验时,需要严格限定研究对象,且观察时间较短。疫苗上市后,由于大规模疫苗接种人群的多样性和复杂性,很难将临床试验获得的疫苗功效外推至一般人群。

反疫苗运动是一大障碍。尽管打算接种疫苗的人数急剧上升,42%的美国人仍然表示他们“不愿意接种新冠肺炎疫苗”。占美国新冠肺炎死亡人数近四分之一的40%的黑人表示他们不会接种疫苗。

在世卫组织列出的2019年十大健康威胁中,反疫苗运动排名第八。2019年,由于反疫苗运动,麻疹疫苗接种率下降,全球爆发麻疹疫情,新增病例近87万例,为23年来最高水平。

据BBC报道,反疫苗运动也使欧洲成为世界上疫苗最不信任的地区,这可能导致包括麻疹在内的各种受控传染病再次爆发。

富裕国家有反疫苗运动,而贫穷国家没有疫苗可打。盖茨基金会北京代表处首席代表李一诺曾在2009年写了一篇反思H1N1流感的文章。“当时,研究人员只花了六个月的时间就制造出了一种新的流感疫苗,但几乎所有的供应都被发达国家垄断了。疫苗生产商最终向世卫组织捐赠了少量疫苗,但数量太少,H1N1仍在全球造成1.8万人死亡。

据杜克大学统计,截至11月30日,全球各国已预购疫苗98亿剂,其中高收入国家预购38亿剂,中等收入国家预购25.29亿剂,而占全球人口20%的低收入国家将完全依赖COVAX购买的7亿剂疫苗。

根据美国东北大学的一个数据模型,按照每个国家的人口比例分配30亿疫苗,与高收入国家获得的前30亿疫苗中的20亿相比,可以有效避免28%的人口死亡。

此外,在接种过程中,疫苗的效果还受到接种方式、疫苗储运条件、传染病流行强度、疫苗保护期和受者生理状态的影响。

对于辉瑞的mRNA疫苗,其储运条件特别严格,可在零下——-70度条件下储运6个月,在2-8度条件下只能稳定5天。据估计,世界上近三分之二的国家不能满足在超低温下运输和储存疫苗的冷链条件。

作为首个成功上市的mRNA疫苗,其保护效果仍需后续观察。由于mRNA疫苗可以同时激活体液免疫和细胞免疫,所以受试者在初始阶段可以获得较高的抗体水平。

但是疫苗的有效性能能持续多久呢?根据辉瑞之前公布的数据,至少部分疫苗接种者在6个月后仍能检测到较高水平的抗体。但有专家认为,保护时限不会影响疫苗的大规模使用,“最坏的情况是需要每年注射一次”。

但无论如何,疫苗的出现让“曙光越来越亮”。23日,世卫组织总干事特德罗斯阿德哈诺姆格布雷耶斯在新闻发布会上表示,通过结合疫苗和有效的公共卫生措施来结束疫情,“现在有了真正的希望”。

李Sh

标签: 疫苗 辉瑞 美国